【CPP114】訊：制藥業獨成一格。因對病人負有特殊責任，制藥業對藥品生產及包裝都有特定要求，這是機械業中的專家案例。以上案例，國際加工與包裝機械展覽會將為您一一呈現。

　　GMP，即良好作業規范，廣泛運用于制藥行業。監管當局對生產過程的產品質量、再生產和文件化都有很高要求，且這些要求都與時俱進，不斷適應最新的研究成果。這些要求的技術推行是藥品生產商的責任，而這有賴于供應商在這方面的經驗和專業知識的鼎力支持。

　　因此與客戶心連心，都可說是在制藥機械行業取得成功的決定性因素。德國，素來被稱為“世界的藥房”，因此它是眾多藥品加工和包裝機械最重要的供應產地也就不足為奇了，其年產值大約十二億歐元，其中80%以上的產品出口，全世界制藥機械市場中，若按價值計算，每四臺機器就有一臺來自德國。

　　瓶頸：設置和清洗時間

　　隨著制藥業整體條件的快速變化，大部分制藥公司已在過去幾年紛紛啟動了雄心勃勃的“健身計劃”，以此提高生產力。評價一個生產基地的核心指標是OEE（全局設備效率）。這里的重點是關于設置和清洗時間，它們在由優勢成批處理、產品安全要求高以及生產步驟中批量生產比例越來越小所引起的效率損耗中占絕大部分。藥品加工和包裝機械業的許多新的發展即旨在解決設置和清洗時間所產生的瓶頸問題。

　　本文關鍵詞：

　　- 就地清洗（CIP）或就地洗滌（WIP），以減少拆除零件的時間，簡化清潔過程。
　　- 不采用就地清洗，而用已清潔過的零件更換臟的零部件，盡快恢復機器待運狀態。
　　- 設計可以簡化拆除或更換的零件（如果有可能無需使用工具）。
　　- 無障礙清洗，避免由于清潔用途拆除零件。
　　- 使用、更換單向部件。

　　“連續生產”所面臨的挑戰

　　一個可明顯提高全局設備效率的方法即向連續生產設施過渡。這樣做的好處顯而易見，但在過去，真正連續生產過程的監管卻有難以克服的障礙。目前，關于質量（定義為可控制的醫藥產品安全）如何被生產出來（設計質量），而非被檢查出來，且檢查結果還可以幫助連續生產，這一激烈討論，現在有了突破。機械工業在此處所面臨的挑戰是確保實現生產過程的技術控制。這個結果對于測量和控制技術來說具有重大意義。因此，新研制的連續造粒和干燥系統的三分之二的機器價值在于這一領域，只有三分之一的機器價值在于經典的機械工程。

　　國際加工與包裝機械展覽會上的制藥機械

　　于2011年5月12日至18日在杜塞爾多夫舉行的interpack上，制藥機械向來是展覽會加工及包裝領域的重中之重。由于加工和灌裝技術在注射劑類藥物領域的互補和許多系統制造商對于加工系統和糖果生產的專注，加工機械在interpack上將盡情展現，與此同時，灌裝和包裝機械、貼標機、包裝以及相關配套服務亦是一應俱全。屆時來自德國、歐洲以及海外的各類參展商都將云集杜塞爾多夫。

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