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美國3D打印醫用替代頭骨獲得FDA許可

2013-04-23 14:05 來源：中關村在線網 責編：錢瑩

摘要：
Oxford Performance Materials（OPM）公司的3D打印頭骨植入物――特殊聚醚酮酮（PEKK）材料已在2月18日獲得美國食物和藥物管理局（FDA）的批準，首次成功地將3D打印頭骨應用于手術，將一名病人75%的頭骨替換為這種打印出來的移植組織。
　　【CPP114】訊：位于美國康州的Oxford Performance Materials（OPM）公司日前報道，該公司的3D打印頭骨植入物――特殊聚醚酮酮（PEKK）材料，已經在2月18日獲得美國食物和藥物管理局（FDA）的批準，并于3月4日，首次成功地在美國將3D打印頭骨應用于手術，將一名病人75%的頭骨替換為這種打印出來的移植組織。
　　
　　OPM公司采用稱之為EOSP800的3D打印工藝，使用該公司的一種生物醫學生產設備，將這種植入物在兩周或者更短的時間內為特殊病人打印出骨骼替代物。在美國，每個月大約有300到500位需要應用頭骨替代物的病人。該公司已開始準備向FDA提交其它部位打印骨頭的申請，每一種骨骼替代物都有著5千萬到1億美元的巨大市場價值。該技術的市場化將大大影響整形行業的所有領域。
　　
　　OPM公司是美國首個3D打印制造創新研究所（NAMII）的會員單位，該研究所由美國政府出資3千萬美元，于2012年8月正式在俄亥俄州Youngstown建立。
　　
　　
　　
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