SFDA:醫藥用天然橡膠瓶塞再獲一年
2005-07-15 00:00 來源:國際包裝網 責編:sll
據了解,由于可能給用藥安全留下隱患,國家藥監部門于2000年即發布了462號文件,規定“注射用青霉素鈉鹽、青霉素鉀鹽等抗菌素和輸液制劑、口服液生物制品、血液制品等將于2004年底一律停止使用天然膠瓶塞,全部改為丁基膠瓶塞”。由于該文件涵蓋了所有藥品品種,因此被業內看作是對“天然膠塞”的無情“剿殺令”。
對此,業內人士分析指出,此次“剿殺令”的暫緩將使得2005年醫藥行業即將出現“幾家歡樂幾家愁”的情況。
藥企難負驟增成本壓力
據了解,由于石油價格上升,相關化學產品、原料藥價格上漲,而煤、電能源的價格也在走高,使目前國內大多數輸液生產企業承受著巨大的成本和盈利壓力,而抗生素限價和在藥店憑處方銷售更是使得其盈利大幅縮水。
據了解,在抗生素粉針制劑品種上,丁基膠塞與天然膠塞每只價格約差四五分錢;而在輸液品種上,前后兩者相差0.2元以上!斑@對于每年生產幾千萬瓶甚至幾億瓶輸液產品的企業而言,就是成百萬甚至幾千萬的支出。如此狀況下,國內丁基膠塞的某種不足被放大了,不是因為它真的不行,而是有人不愿為它買單。”廣西河池的一位藥企管理者如此評論。
也正因為如此,由幾家輸液企業提出的某些藥品暫緩使用丁基膠塞的提議從去年開始一直沒斷,而且不斷蔓延。濟南三九益民制藥有限公司總經理孫彩虹介紹,“中國輸液生產企業80%是虧損的,10%是微利的,只有10%的狀況好點。而這20%盈利的企業都以生產治療型輸液為主。”
他的話暗含的意思業內人士都明白:國家有關方面不可能完全不顧企業生存。
搶先押寶或現產能過剩
據了解,從2001年開始,生物制劑、凍干制劑和14種抗生素新品已順利換用丁基膠塞,青霉素鈉鹽等使用丁基膠塞代替天然膠塞的準備工作也已經就緒,一些重要制藥企業開始在藥品包裝上全面使用丁基膠塞!
由于推行丁基膠塞勢在必行,因此近年來丁基膠塞生產企業搶先開始“押寶”。近年來,國內不但投產新建了大量丁基膠塞生產企業,而且許多企業進一步投資建二期、三期甚至更多新的工程,擴充產能。一些實施擴建工程的企業每家各自累計投入已近億元,大型企業甚至達到幾億元。
此外,國外的公司如美孚石油的?松偷聡陌荻脖粋鹘衲晗蛑袊袌龅脑瞎⿷獣幸欢ǖ脑龇,俄羅斯新增加每年3萬噸的生產能力也主要瞄上中國市場。
而據介紹,目前在國家食品藥品監督管理局正式注冊的丁基膠塞生產企業已經達30多家,總生產能力超過每年300億只,而國內大輸液、粉針制劑、凍干制品等所有劑型完全使用丁基膠塞后,總需求量應在250億只之內,其中有50億只產能過剩。
業內人士普通認為,“在搶先押寶后,產能過剩、產品價格一路走低,將是丁基膠塞行業馬上要面臨的問題?偼度胍呀洺^40億元的該行業必須撐過這個最長一年的過渡期才能再次迎來曙光”。
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