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青海省3家藥品生產企業變更部分藥品包裝規格品種目錄公告

2007-07-31 00:00 來源：www.21food.cn 責編：中華印刷包裝網

依據《藥品注冊管理辦法》、《藥品說明書和標簽管理規定》有關規定及相關配套文件，我局對“青海晶珠藏藥高新技術產業股份有限公司”等3家藥品生產企業變更部分藥品包裝規格的申請資料進行形式審查，通過專家審評，經2007年7月24日局務會研究審批，同意3家藥品生產企業變更部分藥品包裝規格，現予以公告。

二00七年七月二十五日

3家藥品生產企業變更部分藥品包裝規格品種目錄附件

序號 藥品品名 劑型 藥品規格 藥品包裝規格 批準文號 有效期 直接接觸藥品的包裝材質 企業名稱
1 紫丹銀屑膠囊 膠囊劑 0.5g/粒 0.5g/粒×120粒/盒 國藥準字Z20025354 36個月 藥用PVC硬片/藥用包裝鋁箔 青海晶珠藏藥高新技術產業股份有限公司
0.5g/粒×60粒/盒
2 雙紅活血膠囊 膠囊劑 0.45g/粒 0.45g/粒×90粒/盒 國藥準字Z20025397 36個月 藥用PVC硬片/藥用包裝鋁箔 青海晶珠藏藥高新技術產業股份有限公司
0.45g/粒×60粒/盒
3 二十五味鬼臼丸 丸  劑 0.2g/丸 0.2g/丸×30丸/盒 國藥準字Z63020258 36個月 藥用PVC硬片/藥用包裝鋁箔 青海晶珠藏藥高新技術產業股份有限公司
0.2g/丸×60丸/盒
4 流感丸 丸  劑 0.2g/丸 0.2g/丸×30丸/盒 國藥準字Z63020259 36個月 藥用PVC硬片/藥用包裝鋁箔 青海晶珠藏藥高新技術產業股份有限公司
5 感冒靈膠囊 膠囊劑 0.5g/粒 0.5g/粒×20粒/盒 國藥準字Z20053893 18個月 藥用PVC硬片/藥用包裝鋁箔
6 蛇膽川貝液 合  劑 10ml/支 10ml/支×6支/盒 國藥準字Z20053896 18個月 聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復合硬片 青海晶珠藏藥高新技術產業股份有限公司
7 復方維生素U膠囊 膠囊劑 247mg/粒 247mg/粒×30粒/盒 國藥準字H20054760 18個月 藥用PVC硬片/藥用包裝鋁箔 青海晶珠藏藥高新技術產業股份有限公司
8 人參口服液 合  劑 10ml/支 10ml/支×6支/盒 國藥準字Z20053900 18個月 藥用PVC硬片/藥用包裝鋁箔 青海晶珠藏藥高新技術產業股份有限公司
50ml/瓶 50ml/瓶×1瓶/盒
100ml/瓶 100ml/瓶×1瓶/盒
9 鹿茸口服液 合  劑 10ml/支 10ml/支×6支/盒 國藥準字Z20053899 18個月 藥用PVC硬片/藥用包裝鋁箔 青海晶珠藏藥高新技術產業股份有限公司
10 復方聯苯雙酯顆粒 顆粒劑 10g/袋 10g/袋×10袋/盒 國藥準字H20054757 18個月 雙向拉伸聚丙烯/鍍鋁聚酯/聚乙烯藥品用復合膜 青海晶珠藏藥高新技術產業股份有限公司
11 腦心舒口服液 合  劑 10ml/支 10ml/支×6支/盒 國藥準字Z20053895 18個月 聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復合硬片 青海晶珠藏藥高新技術產業股份有限公司
12 肌苷口服液 合  劑 10ml/支 10ml/支×6支/盒 國藥準字H20054756 18個月 聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復合硬片 青海晶珠藏藥高新技術產業股份有限公司
13 小兒硫酸亞鐵糖漿 糖漿劑 10ml/支 10ml/支×6支/盒 國藥準字H20054759 18個月 聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復合硬片 青海晶珠藏藥高新技術產業股份有限公司
14 葉綠素銅鈉膠囊 膠囊劑 0.5g/粒 0.5g /粒×30粒/盒 國藥準字H20054758 18個月 藥用PVC硬片/藥用包裝鋁箔 青海晶珠藏藥高新技術產業股份有限公司
15 氨咖黃敏膠囊 膠囊劑 276mg/粒 276mg /粒×20粒/盒 國藥準字H20054761 18個月 藥用PVC硬片/藥用包裝鋁箔 青海晶珠藏藥高新技術產業股份有限公司
16 咳特靈膠囊 膠囊劑 復方 20粒/盒 國藥準字Z20053894 18個月 藥用PVC硬片/藥用包裝鋁箔 青海晶珠藏藥高新技術產業股份有限公司
17 消栓口服液 合  劑 10ml/支 10ml/支×6支/盒 國藥準字Z20053897 18個月 聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復合硬片 青海晶珠藏藥高新技術產業股份有限公司
18 鴉膽子油口服乳液 合  劑 10ml/支 10ml/支×6支/盒 國藥準字Z20053898 18個月 聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復合硬片 青海晶珠藏藥高新技術產業股份有限公司
19 氨咖黃敏膠囊 膠囊劑 每粒含對乙酰氨基酚250毫克，咖啡因15毫克，馬來酸氯苯那敏1毫克，人工牛黃10毫克 10粒/板×2板/盒 國藥準字H63020185 暫定24個月 藥用聚氯乙烯（PVC）硬片和藥用鋁箔（PTP） 青海琦鷹漢藏生物制藥股份有限公司
10粒/板×70板/盒
20 煙酸占替諾片 片  劑 100mg 12片/板×1板/盒 國藥準字H63020190 暫定24個月 藥用聚氯乙烯（PVC）硬片和藥用鋁箔（PTP） 青海琦鷹漢藏生物制藥股份有限公司
21 睪丸片 片  劑 0.2g（以睪丸粉計） 12片/板×1板/盒 國藥準字H63020194 暫定24個月 藥用聚氯乙烯（PVC）硬片和藥用鋁箔（PTP） 青海琦鷹漢藏生物制藥股份有限公司
12片/板×2板/盒
22 牛黃解毒片 片  劑 每片重0.3g 12片/板×2板/盒 國藥準字Z63020129 24個月 藥用聚氯乙烯（PVC）硬片和藥用鋁箔（PTP） 青海琦鷹漢藏生物制藥股份有限公司
12片/板×70板/盒
23 七味螃蟹甲丸 丸  劑 每10丸重2.5g 30丸/板×1板/盒 國藥準字Z20054325 暫定18個月 藥用聚氯乙烯（PVC）硬片和藥用鋁箔（PTP） 青海琦鷹漢藏生物制藥股份有限公司
24 十七味寒水石丸 丸  劑 每丸重1g 24丸/板×1板/盒 國藥準字Z20063127 暫定18個月 藥用聚氯乙烯（PVC）硬片和藥用鋁箔（PTP） 青海琦鷹漢藏生物制藥股份有限公司
25 氯芬黃敏片 片  劑 每片含雙氯芬酸鈉15mg，人工牛黃15mg，馬來酸氯苯那敏2.5mg 24片/板×120板/盒(薄膜衣片) 國藥準字H63020189 暫定24個月 藥用聚氯乙烯（PVC）硬片和藥用鋁箔（PTP） 青海琦鷹漢藏生物制藥股份有限公司
26 十八味訶子利尿丸 丸  劑 每丸重0.25g 0.25g×24丸×1板/盒 國藥準字Z63020159 24個月 藥用PVC硬片、鋁箔包裝 青海省格拉丹東藥業有限公司
27 抗栓膠囊 膠囊劑 每粒裝0.3g 0.3g×10粒×4板/盒 國藥準字Z63020181 24個月 藥用PVC硬片、鋁箔包裝 青海省格拉丹東藥業有限公司
28 消腫片 片  劑 每片重0.325g 0.325g×30片/瓶 國藥準字Z63020182 24個月 口服固體藥用高密度聚乙烯瓶;藥用PVC硬片、鋁箔包裝 青海省格拉丹東藥業有限公司
29 清感九味丸 丸  劑 每10粒重2g 0.2g×18丸×2板/盒 國藥準字Z20063917 暫定18個月 藥用PVC硬片、鋁箔包裝 青海省格拉丹東藥業有限公司
0.2g×24丸×1板/盒
30 阿拉坦五味丸 丸  劑 每粒重0.2g 0.2g×30丸×2板/盒 國藥準字Z20064197 暫定18個月 藥用PVC硬片、鋁箔包裝 青海省格拉丹東藥業有限公司
0.2g×24丸×4板/盒
31 巴桑母酥油丸 丸  劑 每丸重9g 9g×8丸/盒 國藥準字Z63020185 24個月 蠟紙塑料外殼包裝 青海省格拉丹東藥業有限公司
32 復方羅布麻顆粒 顆粒劑 每袋裝15g 15g×8袋/盒 國藥準字Z63020154 24個月 藥品包裝用復合膜 青海省格拉丹東藥業有限公司
15g×12袋/盒
33 益肺膠囊 膠囊劑 每粒裝0.3g 0.3g×12粒×2板/盒 國藥準字Z63020183 36個月 藥用PVC硬片、鋁箔包裝 青海省格拉丹東藥業有限公司
34 白癜風丸 丸  劑 每丸重0.2g 0.2g×30丸×2板/盒 國藥準字Z63020234 24個月 藥用PVC硬片、鋁箔包裝 青海省格拉丹東藥業有限公司
35 潰瘍膠囊 膠囊劑 每粒裝0.3g 0.3g×12粒×2板/盒 國藥準字Z63020155 24個月 藥用PVC硬片、鋁箔包裝 青海省格拉丹東藥業有限公司
36 回生甘露丸 丸  劑 每丸重0.25g 0.25g×18丸×1板/盒 國藥準字Z63020266 36個月 藥用PVC硬片、鋁箔包裝 青海省格拉丹東藥業有限公司
37 健脾潤肺丸 丸  劑 每10丸重3g 0.3g×24粒×2板/盒 國藥準字Z20025862 36個月 藥用PVC硬片、鋁箔包裝 青海省格拉丹東藥業有限公司
38 流感丸 丸  劑 每丸重0.25g 0.25g×24丸×1板/盒 國藥準字Z63020262 24個月 藥用PVC硬片、鋁箔包裝 青海省格拉丹東藥業有限公司
39 十五味蘿蒂明目丸 丸  劑 每丸重0.25g 0.25g×24丸×3板/盒 國藥準字Z63020265 24個月 藥用PVC硬片、鋁箔包裝 青海省格拉丹東藥業有限公司
40 調經祛斑膠囊 膠囊劑 每粒裝0.3g 0.3g×12粒×4板/盒 國藥準字Z20026002 36個月 藥用PVC硬片、鋁箔包裝 青海省格拉丹東藥業有限公司
41 杞鹿溫腎膠囊 膠囊劑 每粒裝0.3g 0.3g×12粒×3板/盒 國藥準字Z20026337 36個月 藥用PVC硬片、鋁箔包裝 青海省格拉丹東藥業有限公司
0.3g×12粒×2板/盒
42 二十五味驢血丸 丸  劑 每丸重0.25g 0.25g×18丸×1板/盒 國藥準字Z63020186 24個月 藥用PVC硬片、鋁箔包裝 青海省格拉丹東藥業有限公司
43 甘露消渴膠囊 膠囊劑 每粒裝0.3g 0.3g×12粒×3板/盒 國藥準字Z63020187 36個月 藥用PVC硬片、鋁箔包裝 青海省格拉丹東藥業有限公司
44 六味能消丸 丸  劑 每丸重0.6g 0.6g×18丸×2板/盒 國藥準字Z63020263 24個月 藥用PVC硬片、鋁箔包裝 青海省格拉丹東藥業有限公司
每丸重0.3g 0.3g×24丸×3板/盒
45 參茸珍寶片 片  劑 每片重0.23g 0.23g×8片×2板/盒 國藥準字Z63020235 24個月 藥用PVC硬片、鋁箔包裝 青海省格拉丹東藥業有限公司
46 十八味黨參丸 丸  劑 每丸重0.25g 0.25g×24丸×2板/盒 國藥準字Z63020158 24個月 藥用PVC硬片、鋁箔包裝 青海省格拉丹東藥業有限公司
47 降脂減肥片 片  劑 每片重0.23g 0.23g×12片×3板/盒 國藥準字Z63020236 24個月 藥用PVC硬片、鋁箔包裝 青海省格拉丹東藥業有限公司

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