醫藥企業都十分關注病人醫療安全、符合法規、生產效率及防偽等幾個方面。2004年是美國處方藥、非處方藥及補品生產商們頗為繁忙的一年。他們一方面忙于建立新的藥品配送系統以確保病人安全，另一方面要控制成本、遵守法規，與假冒偽劣產品賽跑，并不斷檢測自身的供應鏈，使其更加安全有效。同時，他們還得整日思忖未來的包裝需要。

下面我們不妨看看目前的包裝流行趨勢，它將向我們揭示未來的包裝創新重點。

需求驅動市場成長

美國的人口結構正趨于老齡化。現在50歲以上人群的增長速度比起其它任何一個年齡段都要快。因此，當你認識到有近75%的醫藥消費者為老年人時，你就明白醫藥行業為何如此繁榮。那些在戰后生育高峰時期出生的人群(被稱為Babyboomer)，如今已開始步入花甲，他們是美國最大的消費群體。盡管他們年歲漸長，卻拒絕衰老，希望健康常駐，并由此導致維他命和其他補品的流行。據統計，美國每年有超過1.5億的消費者通過服用各類補品及營養品來預防和治療小毛病，幫助控制體重、保持身體健壯和精力充沛。

此外，生物科技領域的突飛猛進，使得市場上不斷出現新的藥物品種。前20強醫藥企業中，幾乎每家都在生物科技研發上投入巨資，以確保藥品的持續輸出。

——包裝解決方案

醫藥產品的新發展正促使生產商們在開發產品時尋求更新的產品包裝形式。除了傳統的藥片和膠囊外，我們可以越來越多地接觸到像吸入劑、透皮貼劑、噴霧劑、無針注射器等一些專為改善功效、降低副作用而設計的產品。

除此之外，其它一些如預充注射器等還能幫助簡化用藥過程。縮減用藥準備步驟、簡化用藥過程的包裝，有效應對了以下兩個主要問題：(1)專業醫務人員工作的繁忙，使配藥過程中出現差錯的可能性加大；(2)越來越多的藥品由病人本人或護理人員在家中或其它醫療場所服用。對病人和醫師來說，不用去醫務處用藥不僅省去了開銷，還節省了時間。

美國雅培制藥公司全球運營部的包裝工程與研發經理斯各特·威廉姆斯(ScottWillams)為我們解釋了各種藥品包裝的影響。”我們計劃對各種不同的包裝材料技術進行短期或長遠的評估。假如我們決定轉向某一特定生產系統，將會影響到我們整個的操作流程，因為接下來我們可能制造更少帶封口的瓶子而多造一些注射器或是其它一些包裝品——不管它是什么，我們的包裝設備會隨著生產線上所需包裝種類的改變而改變。”

新的包裝形式不僅為老年人著想，還贏得了各個年齡層的消費者，尤其是那些年歲漸長的babyboomers，他們完全憑著一股熱情在消費。因此，包裝將在很大程度上影響著他們的購買決定。

然而，包裝單為老年人著想可能比較簡單，要是再加進一個“防止兒童接觸”的要素，那你可就遇上進退兩難的窘境了。葛蘭素史克公司(GSK)包裝技術部主任布魯斯·科恩(D.BruceCohen)說，“我們想確保兒童不能接觸到產品，這樣可以保護好孩子們，但同時又要讓成人可以打開它。換句話說，一方面你要努力使藥品包裝不易打開，另一方面你又要讓成人能方便開啟。”

不過，無論困難與否，制藥商們仍將潛心探索那些既能阻止兒童開啟，又更方便老人使用的包裝設計。“我們仍在尋找一種瓶與蓋的更佳組合，希望能找到一種老年人能使用的蓋子，即便是關節炎患者也能輕松開啟”，科恩說，“我們一直在追求‘更好’，并不斷嘗試改進。我們使用的是那些能滿足需要的功能性阻隔材料，但價格要合理，那樣我們才能大量使用。”

產能、市場導入速度、高昂的產品、包裝檢測與審批工作都可能限制包裝材料的選擇。但是，在產品開發過程中列出一個備選的包裝材料列表，將起到長遠的幫助作用�？贫髡f，“這樣初試的材料選擇工作將變的很簡單，同時我們意識到將會在生產地應用這種材料。一旦產品被批準生產，我們的工作就從開發直接馬不停蹄地轉移到生產上。”

患者的安全是最終目標

根據美國醫藥研究院(InstituteofMedicine)1999年的研究報告，美國每年有近10萬例醫療死亡事故——其中包括因非正確用藥而導致死亡的例子。為防止出現這些失誤，醫藥行業正努力推行藥物監測的五個“正確”：正確的患者、正確的藥物、正確的劑量、正確的服藥時間、正確的用藥規律。

——包裝解決方案

其中一個方案是要淘汰配藥場所的二次包裝行為，他們往往根據需要把一些藥品重新配裝成一袋單位劑量的包裝。”醫院希望杜絕二次包裝行為。”科恩說，”只要有可能，我們就會看看什么最適合患者，什么最適合給藥系統。如果我們能輕松地把藥裝進一個有助患者又符合配藥規定的泡罩型包裝里，我們決不會猶疑。”

另一個方案就是使用條形碼，在進行治療時自動識別藥物身份。研究發現，這樣將大大減少配藥失誤，因此，美國食品與藥品管理局(FDA)規定：制藥企業必須在銷往各大醫院的單位劑量包裝上加條形碼，標明其NDC身份(美國藥品代碼)。

雅培制藥早在FDA的最終規定出臺前就開始在醫院用藥的包裝上加條碼了，公司一般將條碼事先印到一些包裝材料上。然而，泡罩包裝則需要在線印刷條碼信息，包括貨批號、有效日期以及NDC碼。威廉姆斯解釋說：“對于泡罩型包裝來說，在線印刷是真正的挑戰，因為在包裝上我們可以利用的空間很有限。條碼必須很細小，而成品下線后上面的字跡又必須清晰可見。”輝瑞公司也選擇在線上打印條碼，條碼含貨批號、有效期和NDC碼等信息，這些可變數據增加了患者的安全系數以及供應鏈的受益系數。

科恩說，葛蘭素史克公司研究了每個產品和生產地點，評估了加條碼的最佳方式。近來葛蘭素史克采取了兩種加碼方式均勻混合的做法，一半條碼預先印制，剩下一半按需印制。”如果我們重新編排底稿使用，那很簡單。“科恩說到，“如果我們非要在線添加數據，那就要麻煩一些。但多數情況下我們不需要在線上增加另一組設備。”

制藥商正在增加設備，是為了取代周期性質量監控抽樣的連線檢測這一塊。FDA在一份指南性草案中鼓勵醫藥企業在生產中采用過程分析技術(PAT)，它提出對產品和包裝成分進行反復質量測試。

FDA一直關注著患者安全，為提高藥品整體質量，更新出臺了醫藥“生產管理規范”(GMPs)。多數醫藥與補品生產企業對這一先進變革都表現出欣然接受的態度，同時FDA的目標是“確保審查管理、規范、檢測制度以先進制藥科技為依托，不阻礙醫藥行業新科技的高速引入‘規范’，還保證在提高醫藥生產效率的同時加強藥品的安全性和質量。”

在營養補品方面，FDA的關注極大改善了補品業早期令人懷疑的質量水平，而規定由公認的第三方加批注也起到一定作用。“美國藥典”機構推行的“補品核實計劃”讓補品銷售商在產品包裝上加一個質量封條，確保消費者買到手的產品如標答所述的貨真價實。